Derzeit hat das Unternehmen die relevanten Arbeiten der klinischen Phase-II-Forschung und die Vorbereitung der klinischen Phase-III-Studie zur Albumatid-Injektion abgeschlossen. Gemäß den vorläufigen Ergebnissen der klinischen Studie und den Zulassungsanforderungen für die klinische Prüfung der Albenatide-Injektion in Verbindung mit der tatsächlichen Situation des Unternehmens ist das Unternehmen der Ansicht, dass es bereits die Voraussetzungen für den Beginn der klinischen Phase-III-Studie hat, und beschließt, die klinische Phase-III-Studie zu starten .
Albenatide ist ein Medikament der Klasse 1.1 zur Behandlung von Typ-II-Diabetes. Es handelt sich um ein langwirksames GLP-1-Rezeptoragonistenpräparat, das einmal pro Woche injiziert werden kann, wodurch die Einhaltung von Medikamenten durch den Patienten erheblich verbessert wird.
Das Unternehmen führte die klinische Phase-I-Studie zur Albenatide-Injektion am ersten Krankenhaus der Universität Jilin und die klinische Studie zur Albenatide-Injektion der Phase II in 28 Krankenhäusern durch, darunter das Volkskrankenhaus der Universität Peking. Nachdem die klinische Phase-II-Studie mit Albenatide Injection am 7. Juni 2019 abgeschlossen war, führte das Unternehmen eine anschließende statistische Analyse und Zusammenstellung relevanter Forschungsdaten durch. Bisher hat das Unternehmen die klinische Phase-II-Forschung im Zusammenhang mit der Albumatid-Injektion abgeschlossen. Die Ergebnisse der klinischen Phase-II-Studie zur Albenatide-Injektion zeigten, dass der Hauptendpunkt der klinischen Phase-II-Studie erreicht wurde.
Beitragszeit: 01.07.2020