Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. (im Folgenden als „Unternehmen“ bezeichnet), Heparin-Natrium-Rohstoffe aus Rindern und Heparin-Natrium-Injektion, haben das Vor-Ort-Audit der Shandong Halal Certification Service Co., Ltd. (SHC) gemäß MUI bestanden HAS23000 und MS1500: 2009, und wir haben kürzlich das von der Agentur ausgestellte HALAL-Zertifikat erhalten. Die relevante Situation wird wie folgt bekannt gegeben:
1. Grundlegende Informationen zur Arzneimittelzertifizierung
Zertifizierte Produkte: Heparin Sodium API, Heparin Sodium Injection
Zertifizierungsstandard: MUI HAS23000 und MS1500: 2009
Antragsteller: Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.
Registrierungsnummer des HALAL-Zertifikats: 03204928
2. Andere Arzneimittelzustände: Rinderheparin-Natrium ist das Natriumsalz von Aminodextransulfat, das aus der Darmschleimhaut oder der Rinderlunge von Rindern extrahiert wird, die zu Mucopolysacchariden gehört. Es hat die gleiche Wirkung mit dem derzeit weit verbreiteten Schweineheparin-Natrium in der therapeutischen Wirkung. Hauptanwendungen der Rinderheparin-Natriuminjektion:
(1) zur Vorbeugung und Behandlung von Thrombosen oder Embolisierungskrankheiten (wie Myokardinfarkt, Thrombophlebitis, Lungenembolie usw.)
(2) disseminierte intravaskuläre Koagulation (DIC), verursacht aus verschiedenen Gründen)
(3) Es wird auch bei der Durchführung von Hämodialyse, extrakorporaler Zirkulation, Katheterisierung, mikrovaskulärer Chirurgie und der Antikoagulationsbehandlung bestimmter Blutproben oder Instrumente verwendet. Die HALAL-Zertifizierung ist eine Qualifizierungszertifizierung für Muslime, um Produkte zu essen und zu verwenden. Derzeit stimmen verschiedene Länder den Halal-Zertifizierungsstandards MUI HAS23000 und MS1500: 2009 zu. Dieses Zertifikat kann von den meisten islamischen Ländern anerkannt werden.

3. Auswirkungen auf das Unternehmen und Risikowarnung: Das Unternehmen entwickelt seit 2016 Heparinprodukte aus Rindern. Dieses Mal haben die Heparinprodukte aus Rindern die HALAL-Zertifizierung erhalten, was bedeutet, dass sie weltweit in den muslimischen Markt der gegenseitigen Anerkennung eintreten können. Das Unternehmen wird die Registrierung oder Einreichung von Arzneimitteln für Produkte der Heparin-Serie von Rindern in muslimischen Ländern verfolgen. Derzeit sind die Serienprodukte noch nicht verkauft.